Gliklazidas (21187-98-4)
Produktų sąrašas
Gliklazidas yra geriamasis sulfonilkarbamido vaistas nuo diabeto.Tai balti kristaliniai arba kristaliniai milteliai, bekvapiai ir beskoniai.
Gliklazidas yra 2 kartos geriamasis sulfonilkarbamido preparatas, turintis stiprų poveikį.Jo veikimo mechanizmas yra panašus į toluenosulfonilkarbamido, ty selektyviai veikia kasos β ląsteles, skatina insulino sekreciją ir padidina insulino išsiskyrimą suvalgius gliukozės, o tai gali ne tik pagerinti diabetu sergančių pacientų medžiagų apykaitą, bet ir pagerinti ar atitolinti diabeto atsiradimą. diabetinės kraujagyslių komplikacijos.
Gliklazidas daugiausia vartojamas lengvo ir vidutinio sunkumo II tipo cukriniu diabetu, pasireiškiančiu suaugusiems, kai vien dieta ir fizinio krūvio kontrolė yra neveiksmingi ir nėra linkę į ketozę, taip pat gerina akių dugno pažeidimus ir medžiagų apykaitos bei kraujagyslių sutrikimus diabetu sergantiems pacientams.
Taikymas
Gliklazidas vartojamas hiperglikemijos kontrolei sergant stabiliu, lengvu, ketozei nelinkusiu 2 tipo cukriniu diabetu, į gliklazidą reaguojančiu cukriniu diabetu.Jis vartojamas, kai cukrinio diabeto negalima kontroliuoti tinkamai laikantis dietos ir mankštos arba kai insulino terapija netinka.
| Testas | Specifikacijos | Analizės rezultatai |
| Išvaizda | Balti arba beveik balti milteliai. | Balti milteliai |
| Tirpumas | Praktiškai netirpsta vandenyje;gerai tirpsta metileno chloride;mažai tirpsta acetone;šiek tiek tirpsta etanolyje (96 proc.). | Atitinka reikalavimus |
| Identifikacijos | Infraraudonųjų spindulių sugerties spektras sutampa su gautu gliklazidu CRS. | Atitinka reikalavimus |
| Priemaiša B (pagal HPLC) | ≤2 ppm | 0,5 ppm |
| Sunkieji metalai | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Susijusios medžiagos (pagal HPLC) | Priemaiša F ≤0,1 % | Neaptikta |
| Kiekviena nepatikslinta priemaiša ≤0,10 % | 0,04 % | |
| Kitų nei F priemaišų suma ≤0,2 % | 0,11 % | |
| Praradimas džiovinant | ≤0,25 % | 0,11 % |
| Sulfatiniai pelenai | ≤0,1 % | 0,03 % |
| Likę tirpikliai (pagal GC) | Etilo acetatas NMT 2500 ppm | 265 ppm |
| N,N-dimetilformamidas NMT 880 ppm | Neaptikta | |
| Analizė | 99,0-101,0%, sausoje medžiagoje. | 100,0 % |
| Išvada | Bandymo rezultatai atitinka EP8. | |
