Tokijas, Japonija – (2022 m. lapkričio 15 d.) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) šiandien paskelbė, kad buvo atliktas bandymas, skirtas revakcinacijos DS-5670, mRNR vakcinos nuo naujos koronaviruso infekcinės ligos (COVID) veiksmingumo ir saugumo įvertinimui. -19), kurią sukūrė Daiichi Sankyo (toliau – revakcinacijos tyrimas), buvo pasiektas pagrindinis tikslas.Revakcinacijos tyrime dalyvavo maždaug 5000 japonų sveikų suaugusių ir pagyvenusių asmenų, kurie buvo baigę pirminę mRNR vakcinų seriją (dvi dozes), patvirtintas Japonijoje, likus mažiausiai šešiems mėnesiams iki įtraukimo į registrą.2022 m. sausio mėn. bandymas buvo pradėtas kaip 1/2/3 fazės tyrimas, siekiant įvertinti revakcinacijos DS-5670 veiksmingumą ir saugumą naudojant Japonijoje patvirtintas mRNR vakcinas kaip kontrolę.GMFR neutralizuojančių antikūnų titrą prieš SARS-CoV-2 (originalią padermę) kraujyje praėjus keturioms savaitėms po revakcinacijos, kuri yra pagrindinis revakcinacijos tyrimo baigtis, parodė, kad DS-5670 yra daugiau duomenų ir nėra prastesnis už mRNR vakcinas ( originalus padermė) patvirtintas Japonijoje, siekiantis numatyto tikslo.Saugumo problemų nenustatyta.Išsamūs revakcinacijos bandymo rezultatai bus pristatyti akademinėse konferencijose ir moksliniuose straipsniuose.Remdamasi bandymų rezultatais, Daiichi Sankyo 2023 m. sausio mėn. pradės ruoštis naujam mRNR vakcinos pritaikymui. Be to, Daiichi Sankyo planuoja atlikti klinikinius dvivalenčių vakcinų nuo pirminės padermės ir Omicron padermių nuo naujų koronavirusų tyrimus, kurios toliau mutuoja.Daiichi Sankyo sieks stiprinti mRNR vakcinų kūrimo ir gamybos sistemą, kad būtų užtikrintas stabilus tiekimas įprastais laikais ir greitas vakcinų tiekimas atsirandančių ir pasikartojančių infekcinių ligų protrūkių atveju.
Apie DS-5670 DS-5670 yra mRNR vakcina nuo COVID-19, naudojant naują Daiichi Sankyo atrastą nukleorūgščių tiekimo technologiją, skirtą gaminti antikūnus prieš naujojo koronaviruso smaigalio baltymo receptorių surišimo domeną (RBD), taigi. tikimasi, kad bus pageidautina apsaugoti nuo COVID-19 ir 2.Be to, Daiichi Sankyo siekia sukurti mRNR vakcinas, kurios gali būti platinamos šaldytuve (2–8 °C).
Paskelbimo laikas: 2022-12-17
